Fra lovgivningtil praksis.
Chefkonsulent i Lægemiddelstyrelsen. Jeg fortolker EU-lovgivning og dansk lægemiddellovgivning for humane og veterinære lægemidler, udarbejder guidelines og repræsenterer Danmark i europæiske arbejdsgrupper.
Om mig
Jeg er farmaceut og chefkonsulent i Lægemiddelstyrelsen i København, hvor jeg har arbejdet siden 2009. Jeg har bred erfaring med regulering af både humane og veterinære lægemidler, nationalt og på EU-niveau.
Kernen i mit arbejde er at omsætte lovgivning til praksis. Jeg fortolker EU-lovgivning og dansk lægemiddellovgivning, herunder implementeringen af forordning (EU) 2019/6 om veterinærlægemidler, og udarbejder danske og europæiske guidelines. Jeg repræsenterer Danmark i CMDv, EU's koordinationsgruppe for veterinære lægemidler, og er product owner for Lægemiddelstyrelsens lægemiddeldatabase. Jeg underviser også i lægemiddelregulering på Københavns Universitet, Atrium og Pharmakon.
Det er fagligt meget udviklende at komme tættere på vores indiske kollegers måde at gribe det regulatoriske arbejde an på – og dele ud af vores egne erfaringer fra de metoder, vi anvender i EU.
Resultater
Fire eksempler på, hvad mit arbejde har ført til, nationalt og i Europa.
Arbejdede med at implementere forordning (EU) 2019/6 i dansk praksis, da den fandt anvendelse fra 28. januar 2022, og udarbejdede danske og europæiske guidelines om anvendelsen.
Forordning (EU) 2019/6 på EUR-LexProduct owner siden 2019 for Lægemiddelstyrelsens lægemiddeldatabase, herunder integrationen med Union Product Database (UPD), EU's fælles database over veterinære lægemidler, som kom med forordningen i 2022.
Union Product DatabaseMedlem for Danmark i CMDv siden 2020, suppleant fra 2018. Har også fungeret som national ekspert i CMDh, den tilsvarende gruppe for humane lægemidler, og bidraget til gruppens guidance.
CMDv-medlemmer på HMA's hjemmesideTodages workshop i New Delhi i april 2025 for 60 deltagere fra CDSCO om godkendelse af nye lægemidler i Indien, Danmark og EU, herunder generika.
Lægemiddelstyrelsens opslagKarriere
Fra sygehusapotek til chefkonsulent på nationalt og europæisk niveau. Det fulde CV findes på LinkedIn.
Chefkonsulent siden 2020
Specialkonsulent 2017–2019 og koordinator 2009–2016 for nationale procedurer, decentrale procedurer og procedurer for gensidig anerkendelse. I dag arbejder jeg med lovgivning og guidelines for humane og veterinære lægemidler, herunder implementeringen af forordning (EU) 2019/6, og siden 2019 product owner for Lægemiddelstyrelsens lægemiddeldatabase og integrationen med EU's Union Product Database (UPD).
Medlem af ekspertgruppen Guidance to Applicants
Dansk medlem af CMDv siden 2020, suppleant 2018–2020. Har også fungeret som national ekspert i CMDh.
Koordinationsgrupperne for gensidig anerkendelse og decentrale procedurer for veterinære og humane lægemidler.
CMDv-medlemmer på HMA's hjemmesideKøbenhavns Universitet · Atrium · Pharmakon
Europæiske procedurer, lovgrundlag, dataeksklusivitet og markedsbeskyttelse, variationer og fornyelser.
Underviser på todages workshop
Godkendelse af nye lægemidler i Indien, Danmark og EU, herunder generika, for 60 deltagere fra CDSCO. En del af det dansk-indiske strategiske sektorsamarbejde om sundhed.
Lægemiddelstyrelsens opslagDansk medlem af Telematics Implementation Group for e-submission og ICH-implementering (veterinær)
Hospitalsfarmaceut
Cand.pharm.
Hvor jeg arbejder og underviser